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格尼可
格尼可厂家 :正大天晴药业集团股份有限公司
批准文号:国药准字H20133198
格尼可研究进展
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格尼可说明书信息
格尼可
【格尼可适应症】
用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间?#25163;?#30244;(GIST)患者。
【格尼可用法用量】
开始剂量:对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600mg/日;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间?#25163;?#30244;(GIST)患者,推荐剂量为400mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。
如果血象许可,没有?#29616;?#33647;物不良反应,在下列情况?#24405;?#37327;可考虑从400mg/日增加到600mg/日,或从600mg/日增加到800mg/日(400mg,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。
下列情况中必须调整剂量:如治疗过程中出现?#29616;?#38750;血液学不良反应(如?#29616;?#27700;潴留),宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的?#29616;?#31243;度调整剂量。
?#29616;?#32925;脏毒副作用时剂?#24247;?#35843;整:如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨?#24178;?#39640;超过正常范围上限5倍,宜停药,直到上述?#21103;?#20998;别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。
中性粒细胞减少或血小板减少时剂?#24247;?#35843;整:加速期或急变期:如果出现?#29616;?#20013;性粒细胞和血小板减少(中性粒细胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L,建议剂量减少到400mg/日。如果血细胞持续减少2周,则进一步减少剂?#24247;?00mg/日,如血细胞持续减少4周,宜停药,直到中性粒细胞≥(greaterthanorequalto)1.0×109/L和血小板≥(greaterthanorequalto)20×109/L。再用时剂量为300mg/日。
α-干扰素治疗失败后慢性期患者:当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时宜停药,仅在中性粒细胞≥(greaterthanorequalto)1.5×109/L和血小板≥(greaterthanorequalto)75×109/L时再?#25351;?#29992;药,剂量为400mg/日,如中性粒细胞或血小板重新减少到上述数值时,再?#25351;?#29992;药时剂量减至300mg/日。
儿童和青少年:尚无18岁以下患者使用甲磺酸伊马替尼治疗的安全性和有效性临床资料。
肝功能衰竭患者的剂量:有肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可以升高,因此这些患者用本药时要谨慎,目前尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料,无法提出剂?#24247;?#25972;的建议。
肾功能衰竭和老年患者的剂量:已知肌酐清除率可随年龄老化而降?#20572;?#32780;年龄对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响,由于尚未在肾功能损害患者中进行过临床试验,故无法提出剂?#24247;?#25972;的建议。
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