【安福达适应症】
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症?#30784;?br/>用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降?#22270;?#24615;尿潴留（AUR）和手术的风险。

【安福达用法用量】
成年人（包括老年人）：
推荐剂量为每次一粒（0.5mg），每日一次，口服。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或打开，因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用?#37096;?#19981;与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善，但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。

肾损害：
未研?#21487;?#21151;能损害对度他雄胺药代动力学的影响。肾功能损害患者预计毋需调整剂量（参见[药代动力学]）。

肝损害：
未研究肝功能损害对度他雄胺药代动力学的影响，因此轻、中度肝功能损害患者慎用安福达（参见[注意事项]/[药代动力学]）。重度肝功能损害患者禁用安福达（[禁忌]）。

【安福达注意事项】
由于不良事件风险有可能升高，应在仔细权衡利弊以及考?#21069;?#25324;单一药物治疗在内的替代疗法以后（参见[用法用量]），再行药物联?#29616;?#30103;方案。
直肠指检和前列腺癌的其他检查，必须在良性前列腺增生（BPH）患者开始使用安福达治疗前进行，并在治疗以后定期检查。
度他雄胺可经皮肤吸收，因此妇女、儿童和青少年必须避免接触?#26032;?#27844;的胶囊（参见[孕妇?#23433;?#20083;期妇女用药]）。如果不慎接触了?#26032;?#27844;的胶囊，应立即用肥皂和清水洗涤接触部位。
未在肝病患者中进行度他雄胺临床研究。因此轻、中度肝损害患者应慎用安福达（参见[用法用量]/[禁忌]/[药代动力学]）。
血清前列腺特异抗原（PSA）浓度是检测前列腺癌?#22218;?#39033;重要指标。通常，?#24330;?#34880;清PSA浓度高于4ng/mL（采用Hybritech方法）时需做进一步检查，并考虑进行前列腺组织活检。医生应注意的是，对于服用安福达的患者，PSA基线值低于4ng/mL并不能排除前列腺癌的诊断。良性前列腺增生患者，甚至前列腺癌患者，应用安福达治疗6个月后的血清PSA水平大约可降低50％。尽管存在个体差异，在整个基线PSA值（1.5-10ng/ml）范围内，预计PSA值约可降低50％。因此，在解释接受安福达治疗6个月或更长时间的患者的孤立PSA值?#20445;?#24212;将PSA?#23548;?#20493;后再与未服药患者的正常值范围比较。通过这种校正，可保持PSA试验的敏?#34892;?#21644;特异性，并保证其检测前列腺癌的能力。对使用安福达而PSA指标持续升高者，应予以仔细评估，包括考虑患者接受安福达治疗的顺应性差等因素。
在停止治疗6个月内，总血清PSA值可?#25351;?#21040;基线水平。尽管受安福达影响，游离PSA与总PSA的比?#31561;?#20445;持稳定。如果临床医生选择采用游离PSA百分比作为一?#25351;?#21161;手段来监测接受安福达治疗的患者是否发生前列腺癌，则毋需校正PSA值。
坦索洛新联?#29616;?#30103;
在两项为期4年的临床研究中，联合使用安福达和α-阻?#22270;粒?#20027;要为坦索洛新）的受试者心衰（所报告事件的综合，主要为心衰?#32479;?#34880;性心衰）的发生?#26102;?#26410;联合用药的受试者高。在这两项试验中，心衰的发生率低（≤1％），且在研究之间存在差异。在任一试验中，均未发现心血管不良事件的不均衡现象。安福达（无论是单用还是与α-阻?#22270;?#21512;用）与心衰之间?#22218;?#26524;关系（参见[临床试验]）尚?#24904;?#31435;。

对驾车和使用机器能力的影响
基于度他雄胺?#22218;?#25928;学特性，预计度他雄胺的治疗不会影响驾驶或操作机械的能力。

【安福达禁忌】
妇女、儿童和青少年（参见[孕妇?#23433;?#20083;期妇女用药]/[儿童用药]）。
对度他雄胺、其他5α-还原酶?#31181;?#21058;或任何辅料过敏者。
重度肝功能损害者。

【安福达性?#30784;?br/>安福达为软胶囊，内含无色透明油状物。

【安福达有效期】
48个月。

【安福达批准文号】
进口药品注册证号：H20140179

【安福达生产企业】
企?#24471;?#31216;：GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.
生产地址：Ul.Grunwaldzka189,60-322Poznan,Poland（波兰）